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医疗器械生产许可证注销

受理条件符合以下全部条件的,可以提出申请:(1)持有本企业的《医疗器械生产许可证》。(2)《医疗器械生产许可证》在有效期内。材料清单(一)《医疗器械生产许可证注销申请表》(二)工商营业执照(可通过系统自动获取)(三)旧版···

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医疗器械生产许可证补发

受理条件(1)持有本企业的《医疗器械注册证》 (2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等···

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医疗器械生产许可证变更(非文字性变更事项)

受理条件符合以下全部条件的,可以提出申请:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生···

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医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项)

受理条件符合以下全部条件的,可以提出申请:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》。(2)变更企业名称、法定代表人、住所属工商行政部门前置登记,提供已变更的《工商营业执照》副本原件和复印件及《准予变更登记(备案)通知书》复印···

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医疗器械生产许可证延续

受理条件符合以下全部条件的,可以提出申请:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生···

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第二类医疗器械产品注册证补发

受理条件1. 广东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证(包括变更文件),证书尚在有效期内丢失或损毁。2. 申请人在南方日报登载遗失声明之日起满1个月后向广东省药品监督管理局提出补证申请。材料清单(一)医疗器械注册证书复印···

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第二类医疗器械注册证许可事项变更

受理条件申请医疗器械注册证书许可事项变更应符合以下条件:1、广东省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证书在有效期内。2、注册证及其附件载明内容发生改变,包括 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术···

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