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第一类医疗器械生产备案补发

受理条件申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业;《第一类医疗器械生产备案凭证》遗失或破损;在指定的媒体上登载遗失声明满一个月。材料清单(一)第一类医疗器械生产备案凭证补发表(二)指定媒体登载的遗失声明(···

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第一类医疗器械生产备案注销

受理条件申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业;有法律、法规规定应当注销的情形,或者主动提出注销;企业无因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的情形。材料清···

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第一类医疗器械生产备案

受理条件备案人应当是在广东省深圳市辖区范围依法进行登记的企业;持有本企业的第一类医疗器械备案凭证;有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备···

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第一类医疗器械生产备案变更

受理条件申请人应当是在广东省深圳市辖区范围依法进行登记的企业;已取得第一类医疗器械生产备案凭证;第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化需要变更备案信息;变更后能满足生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员等相关要求;···

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