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第二类医疗器械产品注册证补发

受理条件1. 广东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证(包括变更文件),证书尚在有效期内丢失或损毁。2. 申请人在南方日报登载遗失声明之日起满1个月后向广东省药品监督管理局提出补证申请。材料清单(一)医疗器械注册证书复印···

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第二类医疗器械注册证许可事项变更

受理条件申请医疗器械注册证书许可事项变更应符合以下条件:1、广东省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证书在有效期内。2、注册证及其附件载明内容发生改变,包括 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术···

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第二类医疗器械注册证延续

受理条件申请医疗器械注册证书延续的申请人,应符合以下条件:(一)原医疗器械注册证为广东省药品监督管理局核发,申报延续注册的产品依据《医疗器械分类目录》或分类界定通知等文件,管理类别属于二类医疗器械。(二)申请人是在广东省···

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第二类医疗器械注册证核发

受理条件1、申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)的附件《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。(注:对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家食品药品监督···

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